醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定

第一條為了加強醫(yī)療機構病歷管理，保證病歷資料客觀、真實、完整，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機構應當建立病歷管理制度，設置專門部門或者配備專（兼）職人員，具體負責本機構和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機構建有門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由醫(yī)療機構負責保管；沒有在醫(yī)療機構建立門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由患者負責保管。

住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

第五條醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務人員及醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構有關部門同意后查閱。閱后應當立即歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機構應當建立門（急）診病歷和住院病歷編號制度。

門（急）診病歷和住院病歷應當標注頁碼。

第八條在醫(yī)療機構建有門（急）診病歷檔案患者的門（急）診病歷，應當由醫(yī)療機構指定專人送達患者就診科室；患者同時在多科室就診的，應當由醫(yī)療機構指定專人送達后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動結束后24小時內(nèi)，其門（急）診病歷應當收回。

第九條醫(yī)療機構應當將門（急）診患者的化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料等在檢查結果后24小時歸入門（急）診病歷檔案。

第十條在患者住院期間，其住院病歷由所在病區(qū)負責集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應當在收到住院患者的化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料等檢查結果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設置的專門部門或者專（兼）職人員負責集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動或復印、復制等需要帶離病區(qū)時，應當由病區(qū)指定專門人員負責攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復印或者復制病歷資料的申請：

（一）患者本人或其代理人；

（二）死亡患者近親屬或其代理人；

（三）保險機構。

第十三條醫(yī)療機構應當由負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員負責受理復印或者復制病歷資料的申請。受理申請時，應當要求申請人按照下列要求提供有關證明材料。

（一）申請人為患者本人的，應當提供有效身份證明；

（二）申請人為患者代理人的，應當提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關系的法定證明材料；

（三）申請人為死亡患者近親屬的，應當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料；

（四）申請人為死亡患者近親屬代理人的，應當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關系的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬代理關系的法定證明材料；

（五）申請人為保險機構的，應當提供保險合同復印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應當提供保險合同復印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機關因辦理案件，需要查閱、復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當在公安、司法機關出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務人員的有效證明后予以協(xié)助。

第十五條醫(yī)療機構可以為申請人復印或者復制的病歷資料包括：門（急）診病歷和住院病歷中的住院志（即入院記錄）、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查（治療）同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。

第十六條醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后，應當在醫(yī)務人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。

第十七條醫(yī)療機構受理復印或復制病歷資料申請后，由負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員通知負責保管門（急）診病歷檔案的部門（人員）或者病區(qū)，將需要復印或者復制的病歷資料在規(guī)定時間內(nèi)送至指定地點，并在申請人在場的情況下復印或復制。

復印或者復制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機構應當加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機構復印或者復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員應當在患者或者其他代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員保管。

封存的病歷可以是復印件。

第二十條門（急）診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。

第二十一條病案的查閱、復印或者復制參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第二十三條 本規(guī)定自2002年9月1日起施行。

6、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定

第一條為防范重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生，正確處理醫(yī)療事故，不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》和《醫(yī)療機構管理條例》制定本規(guī)定。

第二條衛(wèi)生行政部門應當建立健全醫(yī)療事故報告制度。

醫(yī)療機構應當建立健全重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度。

第三條醫(yī)療機構發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療過失行為后，應于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。報告的內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機構名稱；

（二）當事醫(yī)務人員的姓名、性別、科室、專業(yè)、職務和/或?qū)I(yè)技術職務任職資料；

（三）患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況。

（四）重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間、經(jīng)過；

（五）采取的醫(yī)療救治措施；

（六）患方的要求；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第四條重大醫(yī)療過失行為導致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身損害的，醫(yī)療機構應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，地方衛(wèi)生行政部門應當立即逐級報告至衛(wèi)生部；中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)療機構發(fā)生上述情形的，還應當同時逐級報告至國家中醫(yī)藥管理局。報告的內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機構名稱；

（二）患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況。

（三）重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間、經(jīng)過。

第五條醫(yī)療事故爭議未經(jīng)醫(yī)療事故技術鑒定，由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構應當自協(xié)商解決之日起7天內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：

（一）雙方當事人簽定的協(xié)議書，載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級、醫(yī)療過失行為責任程度以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等；

（二）協(xié)議執(zhí)行計劃或執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療機構對當事醫(yī)務人員的處理情況；

（四）醫(yī)療機構整改措施；

（五）對當事醫(yī)務人員的行政處理情況；

（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第六條醫(yī)療事故爭議經(jīng)醫(yī)療事故技術鑒定確定為醫(yī)療事故，雙方當事人協(xié)商或衛(wèi)生行政部門調(diào)解解決的，醫(yī)療機構應當在協(xié)商（調(diào)解）解決后7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療事故技術鑒定書；

（二）雙方當事人簽定的協(xié)議書或行政調(diào)解書，載明協(xié)商確定的賠償數(shù)額；

（三）雙方當事人簽定的或行政調(diào)解達成的協(xié)議執(zhí)行計劃或執(zhí)行情況；

（四）醫(yī)療機構對當事醫(yī)務人員的處理情況；

（五）醫(yī)療機構整改措施；

（六）對當事醫(yī)務人員的行政處理建議；

（七）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第七條醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機構應當自收到生效的人民法院調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：

（一）人民法院的調(diào)解書或判決書；

（二）人民法院調(diào)解書或判決書執(zhí)行計劃或者執(zhí)行情況；

（三）醫(yī)療機構對當事醫(yī)務人員的處理情況；

（四）醫(yī)療機構整改措施；

（五）對當事醫(yī)務人員的行政處理建議；

（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第八條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應當將上一年度本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故的有關情況匯總，于3月31日前上報至衛(wèi)生部；其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構發(fā)生的醫(yī)療事故，也按附表要求匯總后報國家中醫(yī)藥管理局。上報的內(nèi)容包括：

（一）按醫(yī)療事故等級統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；

（二）按醫(yī)療事故等級和解決途徑（雙方當事人協(xié)商、行政調(diào)解和民事訴訟）統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；

（三）按醫(yī)療事故等級和醫(yī)療過失行為責任程度統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；

（四）按醫(yī)療事故等級和首次鑒定、再次鑒定、中華醫(yī)學會組織鑒定統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；

（五）按醫(yī)療事故等級和醫(yī)療機構類別統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；

（六）按醫(yī)療事故等級統(tǒng)計的醫(yī)療事故賠償總金額，個案最高賠償金額、最低賠償金額；

（七）按醫(yī)療事故等級和行政處理方式統(tǒng)計的對醫(yī)療機構的行政處理情況；

（八）按醫(yī)療事故等級和行政處理方式統(tǒng)計的對醫(yī)務人員的行政處理情況；

（九）衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。

第九條衛(wèi)生行政部門違反《醫(yī)療事故處理條例》和本規(guī)定的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第五十四條的規(guī)定處理，并予以通報。

第十條醫(yī)療機構違反《醫(yī)療事故處理條例》和本規(guī)定的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第五十六條的規(guī)定處理，并予以通報。

第十一條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)定確定本轄區(qū)醫(yī)療事故的報告內(nèi)容、程序和時間。

第十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第十三條 本規(guī)定自2002年9月1日起施行。